科济药业李宗海:实体瘤CAR-T疗法的里程碑与挑战
在中国科济药业成功推出全球首款针对实体瘤的CAR-T细胞治疗产品恺力美后,公司首席执行官李宗海接受了专访,分享了其在CAR-T领域的创新成果和未来规划。
全球首款实体瘤CAR-T疗法
恺力美作为科济药业的第二款CAR-T治疗产品,针对Claudin18.2阳性、HER2阴性的晚期胃/食管胃结合部腺癌患者。李宗海强调,团队在靶点选择、CAR结构设计与清淋预处理方案上取得了关键突破。这一成果不仅是科济药业的重大进步,也是全球CAR-T治疗领域的里程碑。
挑战:可负担性与新技术投资
尽管恺力美取得了显著的科学成就,但其高昂的价格和未纳入医保的现状,使得许多患者难以承担。李宗海表示,为了使更多人能够获得这种治疗,科济药业将不再在自体型CAR-T领域开发新的管线,而是转向更具成本效益的通用型(UCAR-T)和体内(In Vivo CAR-T)技术。
行业趋势与技术挑战
转向UCAR-T和In Vivo CAR-T是行业的共同趋势,但这些技术面临着更高的研发难度。李宗海提到,通用型CAR-T在疗效上通常弱于自体型CAR-T,主要因为异体细胞引起的宿主排斥反应。科济药业正通过自主研发的技术平台,努力提高通用型CAR-T的体内扩增效率,以解决这一行业难题。
资金与研发动力
科济药业的资金状况相对充裕,预计将有足够的现金支持公司运营至2030年。李宗海透露,尽管面临股价波动等外部压力,他对药物研发的激情始终未减,特别是在攻克难题和创新疗法方面。
未来展望
李宗海对科济药业的未来充满信心,公司将继续探索恺力美的早线临床研究,并全力投入UCAR-T和In Vivo CAR-T技术的研发,以期为患者提供更多、更经济的治疗选择。